Corso di ricerca clinica con farmaci a base di cannabis
Strauss-Levy & Co
Informazione chiave
Posizione del campus
Ezor Tel Aviv, Israele
Le lingue
Inglese
Formato di studio
Insegnamento a distanza
Durata
6 mesi
Ritmo
Tempo pieno, Mezza giornata
Tasse universitarie
USD 1.790 *
Scadenza della domanda
Richiedi informazioni
La prima data di inizio
Oct 2024
* * Per i clienti non israeliani l'IVA non si applica
Borse di studio
Esplora le opportunità di borse di studio per contribuire a finanziare i tuoi studi
introduzione
Ricerca clinica con farmaci a base di cannabis (SL # 0028)
Impara come produrre una sperimentazione clinica che genererà prove cliniche sufficienti attraverso uno studio clinico conforme, ben progettato e di alta qualità.
Obiettivi di apprendimento: questo corso è un "must" per le aziende e gli investigatori che pianificano la ricerca clinica con trattamenti a base di cannabis e desiderano eseguire lo studio clinico più affidabile, robusto e conforme alle normative con risultati validi e indiscutibili.
La ricerca clinica con il corso sui farmaci a base di cannabis è una panoramica completa degli elementi più fondamentali nello sviluppo clinico che sono direttamente collegati alla natura molto specifica del trattamento a base di cannabis.
Il corso è composto da dieci (10) moduli focalizzati che ruotano intorno ai concetti critici per condurre studi clinici soddisfacenti ed efficaci con farmaci a base di cannabis.
How Learned: Self-Paced: 10 moduli. Per un'esperienza di apprendimento più efficiente, ti consigliamo di non superare più di un modulo al giorno.
Lingua: il corso è tenuto in inglese.
Limite di tempo: il corso sarà disponibile per 6 mesi dal giorno di acquisto.
moduli
MO DULE 1: Perché le sperimentazioni cliniche con farmaci a base di cannabis sono così essenziali?
Alla fine di questo modulo, capirete il più grande bisogno insoddisfatto che esiste nello spazio delle sperimentazioni cliniche con farmaci a base di cannabis. Sarai in grado di differenziare i due parametri principali che compongono questa esigenza: assenza di prove cliniche sufficienti di alta qualità, robuste e valide e l'assenza di studi clinici conformi alla normativa, che siano in grado di generare tali prove. Comprenderete inoltre la preoccupazione che viene trasmessa dalle comunità mediche e scientifiche su potenziali pregiudizi e parametri di confondimento, nonché sull'insufficienza normativa di tali studi. Infine, ti renderai conto degli sforzi che dovrebbero essere fatti per rispondere a questa necessità.
MODULO 2: Il panorama legale e normativo
Alla fine di questo modulo avrete familiarità con specifici requisiti e / o ostacoli country-by-country che riguardano l'approvazione e l'esecuzione di una sperimentazione clinica con farmaci a base di cannabis. Questo modulo fornisce informazioni chiave per la ricerca dopo la posizione più adatta per lo sviluppo clinico.
MODULO 3: La sfida dell'indicazione e l'impatto sulla complessità della prova
Alla fine di questo modulo, sarete in grado di scegliere un'indicazione pratica, misurabile e accessibile con endpoint convalidati e accettati dalle normative, tenendo conto della natura speciale dei trattamenti a base di cannabis e di come questi corrispondano alle considerazioni speciali che sono state discusse.
MODULO 4: Considerazioni sulla progettazione di prova critica, parte A
Alla fine dei moduli 4 e 5 (Parte A e Parte B) sarete in grado di prendere in considerazione e applicare caratteristiche progettuali appropriate in questo esclusivo sviluppo clinico dei trattamenti a base di cannabis per realizzare uno studio clinico affidabile con risultati validi e affidabili.
MODULO 5: Considerazioni sulla progettazione di prova critica, parte B
Alla fine dei moduli 4 e 5 (Parte A e Parte B) sarete in grado di prendere in considerazione e applicare le caratteristiche progettuali appropriate in questo esclusivo sviluppo clinico dei trattamenti a base di Cannabis per realizzare uno studio clinico affidabile con risultati validi e affidabili.
MODULO 6: Principi statistici per prove con farmaci a base di cannabis
Alla fine di questo modulo sarete in grado di determinare se le vostre considerazioni statistiche generali aderiscono agli standard di settore farmaceutici appropriati e in modo da evitare le insidie nell'analisi dei dati e nella distorsione dei risultati. Sarai in grado di aumentare la tua certezza nel tuo piano di sviluppo e assicurarti che la definizione delle misure e l'analisi dei dati avvengano in modo tale che gli organismi di regolamentazione e le comunità scientifiche riconoscano il valore dei tuoi dati.
MODULO 7: Aspetti di sicurezza per le prove con farmaci a base di cannabis
Alla fine di questo modulo avrete familiarità con gli eventi avversi più comuni a breve e lungo termine associati all'uso di farmaci a base di cannabis. Sarai in grado di implementare nei tuoi studi le informazioni disponibili su controindicazioni, interazioni farmacologiche e popolazione da escludere. Questo modulo è fondamentale per il tuo protocollo clinico. Sarai in grado di generare una valutazione della sicurezza più efficiente che prende in considerazione le note minacce alla sicurezza dei farmaci e ti condurrà in modo più accurato verso il tuo obiettivo finale di valutazione della sicurezza e della tollerabilità.
MODULO 8: Sfida sulla formulazione di farmaci
Alla fine di questo modulo sarete in grado di comprendere chiaramente una delle sfide più critiche nello sviluppo di farmaci a base di cannabis e applicare una serie di regole che vi permetteranno di raggiungere il "totality of evidence approach", come richiesto dagli Stati Uniti. -FDA.
MODULO 9: Aspetti regolatori
Alla fine di questo modulo sarete a conoscenza delle informazioni obbligatorie indispensabili per una presentazione della sperimentazione clinica di successo associata a un'unica strategia normativa e Pathways regolatori che vi assisteranno durante il vostro sforzo normativo.
MODULO 10: Aspetti farmaceutici ed economici dei farmaci a base di cannabis
Alla fine di questo modulo, comprenderete l'importanza delle misurazioni di economia sanitaria nella ricerca clinica, e più specificamente nella ricerca clinica di farmaci a base di cannabis. Imparerai a conoscere i tempi per applicare tali misure e gli endpoint comunemente accettati che potrebbero essere utilizzati nelle sperimentazioni sui farmaci a base di cannabis. Sarai in grado di creare la storia del valore del tuo farmaco che supporterà la tua domanda di rimborso o l'applicazione di copertura sanitaria. Infine, sarai in grado di creare un piano in 3 fasi che assicuri il posizionamento pharmaeconomico appropriato del tuo prodotto.
Sulla scuola
Domande
Corsi simili
Master in Scienze Biomediche
- Jerusalem, Israele
Diploma in Biotecnologie - Salute (BIOT)
- Barrie, Canada
- Online
Diploma post-laurea in pratica clinica avanzata
- Online United Kingdom