MASTER OF SCIENCE IN GLOBAL CLINICAL AND PHARMACOVIGILANCE REGULATIONS (GCPR)

Generale

Descrizione programma

Il MS in Global Clinical and Pharmacovigilance Regulations si concentra su entrambe le discipline degli studi clinici e della farmacovigilanza, consentendo ai laureati in PharmD di ricoprire posizioni come project manager di sperimentazioni cliniche, amministratori di ricerca, responsabili della sicurezza e direttori della sicurezza nel mercato globale. Il curriculum fornisce le competenze necessarie per gestire e supervisionare gli studi clinici, supervisionare la tenuta dei registri, rivedere i dati di sperimentazione clinica o post-marketing e interpretare i risultati.

Dopo aver completato questo corso, gli studenti capiranno quanto segue:

• necessità di farmacovigilanza e regolamenti clinici;

• evoluzione della farmacovigilanza e della normativa clinica;

• farmacovigilanza nazionale e internazionale e requisiti e regolamenti clinici per i prodotti sanitari;

• differenze nelle normative tra i tipi di prodotto e le regioni;

• dati di farmacovigilanza lungo tutto il ciclo di vita del prodotto;

• capacità di contestualizzare e interpretare i dati di sicurezza;

• farmacovigilanza e terminologia clinica e principali stakeholder;

• sistemi di gestione della qualità di sperimentazione clinica e farmacovigilanza e preparazione per le ispezioni;

• concetti chiave e motivazioni per le valutazioni rischi-benefici dei prodotti sanitari durante il loro ciclo di vita;

• Importanza che la raccolta dei dati, le statistiche e il data mining hanno nel settore.

Gli studenti possono seguire questo programma a tempo parziale, poiché i corsi sono offerti la sera e nei fine settimana sia nel campus che online.

Ultimo aggiornamento Ottobre 2020

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Sulla scuola

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Ulteriori informazioni

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Leggi meno